Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20234

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20234

Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021 · вид: Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная

Номер РУРЗН 2023/20234
СтатусДействует
Дата регистрации17.05.2023
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительООО "ОРТОИНВЕСТ" (Россия)
Место производства194100, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, УЛ КАНТЕМИРОВСКАЯ, Д. 39, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 33-Н
Уполномоченный представитель—
ОКПД232.50.22.127

Назначение

Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021 применяется для остеосинтеза опорно-двигательного аппарата человека, для лечения при повреждениях и заболеваниях, а именно: использование элементов системы показано при со- здании временной коррекции и стабилизации костей опорно-двигательного аппарата человека при его травмах и заболеваниях, до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев; использование элементов системы показано также для обеспечения костного сращения в случае повторных операций после неудачного сращения; хирург при использовании элементов системы должен учитывать стандартный объем фиксации элементами системы в зависимости от хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического исполнения.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц