Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20234
Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021 · вид: Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
| Номер РУ | РЗН 2023/20234 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.05.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ОРТОИНВЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 194100, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САМПСОНИЕВСКОЕ, УЛ КАНТЕМИРОВСКАЯ, Д. 39, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 33-Н |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 32.50.22.127 |
Назначение
Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021 применяется для остеосинтеза опорно-двигательного аппарата человека, для лечения при повреждениях и заболеваниях, а именно: использование элементов системы показано при со- здании временной коррекции и стабилизации костей опорно-двигательного аппарата человека при его травмах и заболеваниях, до момента сращения, который обычно наступает через 6-12 месяцев; использование элементов системы показано также для обеспечения костного сращения в случае повторных операций после неудачного сращения; хирург при использовании элементов системы должен учитывать стандартный объем фиксации элементами системы в зависимости от хирургической тактики по конкретному пациенту, и в соответствии с уровнем технического исполнения.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2018/7908 — Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-0
- РЗН 2018/7708 — Насадки для хирургических дрелей и пил по ТУ 32.50.50-003-76149265-2017
- РЗН 2022/16785 — Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019
- РЗН 2017/6442 — Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-
- Г004-00110-00/05461604 — Система имплантатов внутренней фиксации тел позвонков по ТУ 32.50.22-006-0042610
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.