Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15383
Набор эритроцитов стандартных «Across Cell Screen 3» для скрининга антиэритроцитарных антител в сыворотке и плазме крови человека методом колоночной агглютинации in vitro · вид: Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации
| Номер РУ | РЗН 2021/15383 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.09.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.(Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.) (Турция) |
| Место производства | İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИСТРАТОР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью качественного определения антиэритроцитарных антител к антигенам эритроцитов систем Rh (D, C, E, c, e, Cw), Kell (K, k, Kpa , Kpb ), Duffy (Fya , Fyb ), Kidd (Jka , Jkb ), Lewis (Lea , Leb ), P (P1), MNS (M, N, S, s), Lutheran (Lua , Lub ) с использованием стандартных эритроцитов, полученных от трех доноров (непулированных), для выполнения скринингового исследования в непрямом антиглобулиновом тесте, в качестве диагностического теста. Также применяется для полуколичественного определения титра антител к антигенам эритроцитов систем Rh (D, C, E, c, e, Cw), Kell (K, k, Kpa , Kpb ), Duffy (Fya , Fyb ), Kidd (Jka , Jkb ), Lewis (Lea , Leb ), P (P1), MNS (M, N, S, s), Lutheran (Lua , Lub ) в непрямом антиглобулиновом тесте, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.