Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16534
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16534
Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021 · вид: Программное обеспечение для интерпретации рентгеновских изображений
| Номер РУ | РЗН 2022/16534 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.02.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ПТМ" (Россия) |
| Место производства | 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Сервис предназначен для автоматизации процесса протоколирования результатов исследований рентгеновской маммографии в формате DICOM с целью обнаружения семиотических признаков, которые могут свидетельствовать о наличия рака молочной железы, и оценкой плотностных характеристик молочных желез с применением искусственного интеллекта.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14651 — Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии человека по
- РЗН 2021/14506 — Программный модуль для анализа флюорограмм и рентгенограмм грудной клетки челове
- РЗН 2024/23268 — Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мо
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.