Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/21480
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21480
Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020 · вид: Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД
| Номер РУ | РЗН 2023/21480 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.11.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. . (Чжухай ДЛ Биотех. Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R.China (519040, Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, Чжухай, район Цзинвань, 10-я Роуд Дин Ван, 59) |
| Уполномоченный представитель | ООО НПФ "ЛИТЕХ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система предназначена для качественного определения и идентификации микроорганизмов (бактерий и грибов), выделенных из клинического образца человека, методом масс-спектрометрического анализа. Популяционные, демографические ограничения применения медицинского изделия отсутствуют. Функциональное назначение – вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.