Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05250919
Набор реагентов для быстрого количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay FOB Test Kit) · вид: Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/05250919 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | “Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд.” (Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "КАРДИОМЕД" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов FOB предназначен для in vitro быстрого количественного определения концентрации гемоглобина (скрытой крови) в кале иммунофлуоресцентным методом на анализаторе NovatrendTM в качестве вспомогательного средства при диагностике кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Тест может проводиться любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.