Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2011/10862

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10862

Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями

Номер РУФСЗ 2011/10862
СтатусДействует
Дата регистрации26.10.2011
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительЛева-Дентал Файнмеханик ГмбХ и Ко. КГ/Lewa-Dental Feinmechanik GmbH & Co. KG (Германия)
Место производстваDarmsbacher Str. 3, Remchingen D-75196, Germany
Уполномоченный представительООО "ДИЭСТА"
ОКПД232.50.11.110

Назначение

Приспособления для формирования ортодонтических аппаратов предназначены для применения в ходе ортодонтического лечения. Лечение проводится при наличии выраженных зубочелюстных аномалий, обусловливающих функциональные нарушения и косметические дефекты. К ним относят аномалии количества, формы и структуры зубов, их положения и сроков прорезывания, врожденные пороки, нарушение роста и структуры, деформации и неправильное расположение челюстей, а также сочетанные аномалии, проявляюшиеся в виде деформации зубных рядов и нарушений прикуса в каком-либо одном (сагиттальном, вертикальном, поперечном) направлении или одновременно в нескольких. Аппараты ортодонтические оказывают механическое воздействие на зубы (давление и тягу), сила которого регулируется врачом посредством специальных приспособлений: ортодонтического винта, упругой проволочной дуги, пружины, резиновой тяги.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц