Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6608
Комплекс медицинский программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями · вид: Операционная система для компьютера в базовой диагностической рентгеновской системе
| Номер РУ | РЗН 2017/6608 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.12.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | GE Medical Systems S.C.S ("ДжиИ Медикал Системз Эс.Си.Эс.") (Франция) |
| Место производства | 283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
AW Server является системой медицинского программного обеспечения, которая предоставляет многопользовательский удаленный доступ к приложениям AW с совместимых компьютеров через сеть. Система позволяет выполнять передачу по сети, выбор, обработку и съемку мультимодальных изображений в формате DICOM. Программное обеспечение клиента и сервера должно использоваться только со стандартным оборудованием, соответствующим указанным минимальным техническим характеристикам. Устройство не предназначено для диагностики изображений маммографии. Устройство не предназначено для диагностики изображений, сжатых с потерями. Все прочие изображения квалифицированный врач может использовать в качестве основы для диагностики, убедившись в соответствии качества монитора, условий общего освещения и коэффициентов сжатия изображений требованиям клинического приложения.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.