Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2449
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин®" в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г · вид: Материал хирургический противоспаечный, имплантируемый, рассасывающийся, не содержащий лекарственные средства
| Номер РУ | РЗН 2015/2449 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.03.2015 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Genewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.) (Корея, Республика) |
| Место производства | Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея) |
| Уполномоченный представитель | АО "НИЖФАРМ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин®» в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г (далее – Гель Антиадгезин®, медицинское изделие) предназначен для профилактики спаечного процесса, который может возникать после проведения любых видов операций и выражаться в сращении между собой органов или тканей. Терапевтический эффект геля связан с созданием временного искусственного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей при заживлении. Гель Антиадгезин® показан к применению в качестве вспомогательного средства при открытых и лапароскопических оперативных вмешательствах для снижения спайкообразования, уменьшения распространенности и тяжести послеоперационного спаечного процесса в зоне операции, а также связанных с ним таких серьезных осложнений, как кишечная непроходимость, боль, бесплодие, появление которых увеличивает риск повторных операций. Медицинское изделие предназначено для использования в условиях медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.