Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2015/2449

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2449

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин®" в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г · вид: Материал хирургический противоспаечный, имплантируемый, рассасывающийся, не содержащий лекарственные средства

Номер РУРЗН 2015/2449
СтатусДействует
Дата регистрации02.03.2015
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительGenewel Co., Ltd. (Геньюэл Ко., Лтд.) (Корея, Республика)
Место производстваStar Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Республика Корея)
Уполномоченный представительАО "НИЖФАРМ"
ОКПД232.50.13.190

Назначение

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин®» в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г (далее – Гель Антиадгезин®, медицинское изделие) предназначен для профилактики спаечного процесса, который может возникать после проведения любых видов операций и выражаться в сращении между собой органов или тканей. Терапевтический эффект геля связан с созданием временного искусственного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей при заживлении. Гель Антиадгезин® показан к применению в качестве вспомогательного средства при открытых и лапароскопических оперативных вмешательствах для снижения спайкообразования, уменьшения распространенности и тяжести послеоперационного спаечного процесса в зоне операции, а также связанных с ним таких серьезных осложнений, как кишечная непроходимость, боль, бесплодие, появление которых увеличивает риск повторных операций. Медицинское изделие предназначено для использования в условиях медицинских учреждений квалифицированным медицинским персоналом.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц