Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/22021
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22021
Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro · вид: D-димер ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2024/22021 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.02.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.), (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для диагностики in vitro и используется для контроля качества определения D-димера на анализаторах коагулометрических серии CX.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.