Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/22154
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22154
Материал контрольный для оценки качества коагулологических исследований (Coag Con) в клиническом образце человека на анализаторах серии CX для диагностики in vitro · вид: Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2024/22154 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.03.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для оценки качества измерения протромбинового времени (PT), протромбина по Квику в % от нормы (PT %), Международного Нормализованного Отношения (INR)，активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), фибриногена (FIB) и тромбинового времени (TT) в клиническом образце человека на анализаторах коагулометрических серии CX.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22324 — Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрин
- РЗН 2024/22166 — Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Co
- Г004-00110-00/03740771 — Набор реагентов для количественного определения Триглицеридов (TG) в сыворотке и
- Г004-00110-00/03616625 — Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (ALP) в сыворотке
- Г004-00110-00/03735040 — Набор реагентов для количественного определения общего холестерина (TС) в сыворо
- Г004-00110-00/03743585 — Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы-MB (CK-
- Г004-00110-00/04412907 — Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Recho с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.