Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05241036
ДНК-зонды для детекции точек разрыва генов NTRK1 (1q23), NTRK2 (9q21), NTRK3 (15q25), 6q (ROS1) (6q22), ALK (2p23), RET (10q11) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) для диагностики in vitro · вид: Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, зонд
| Номер РУ | Г004-00110-00/05241036 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. (Китай) |
| Место производства | Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Раrk Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zоnе 430206 Wuhan City. Hubei Province. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ВИРХОВ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
ДНК-зонды предназначены для качественной детекции точек разрыва при хромосомных аберрациях специфической нуклеотидной последовательности генов NTRK1 в регионе 1q23 хромосомы 1, NTRK2 в регионе 9q21 хромосомы 9, NTRK3 в регионе 15q25 хромосомы 15, 6q (ROS1) в регионе 6q22 хромосомы 6, ALK в регионе 2p23 хромосомы 2, RET в регионе 10q11 хромосомы 10, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, в образцах тканей человека, фиксированных формалином и залитых в парафин блоках (FFPE), методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) с целью диагностики немелкоклеточного рака легкого. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционно-демографических ограничений.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.