Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19874
Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI · вид: Система хирургическая роботизированная
| Номер РУ | РЗН 2023/19874 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.03.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Blue Belt Technologies, Inc. (Блю Белт Текнолоджиес, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 2875 Railroad Street, Pittsburgh PA 15222, USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ |
| Уполномоченный представитель | ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для оказания помощи хирургу во время ортопедических процедур посредством предоставления информации о программно-определяемых пространственных границах анатомических структур для ориентации и справочной информации. Система хирургическая роботизированная REAL INTELLIGENCE CORI предназначена для использования при проведении хирургических операций на коленном суставе, при которых может быть показано применение стереотаксии, а также в тех случаях, когда может быть установлена связь с твердыми анатомическими костными структурами. Данные процедуры включают одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава (ОЭКС) и тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС).
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.