Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23199
Раствор Cellprep для исследований органов дыхательной системы (Respiratory Tract Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии · вид: Раствор для фиксации цитологических образцов ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/23199 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.07.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Biodyne Co., Ltd. (Биодин Ко., Лтд.) (Корея, Республика) |
| Место производства | 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОЛАЙН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Раствор Cellprep для исследований органов дыхательной системы (Respiratory Tract Solution) является вспомогательным изделием для in vitro диагностики и предназначен для консервации слущенных клеток мокроты, бронхиальных смывов, бронхиальной браш-биопсии, бронхоальвеолярного лаважа с целью последующего приготовления препаратов на предметном стекле методом жидкостной цитологии с использованием процессора для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus или системы Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии. Полученные на предметном стекле монослойные препараты окрашиваются в соответствии с принятыми протоколами с последующей интерпретацией результатов.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.