Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21620
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения МВ-изофермента креанкиназы (СКМВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (СКМВ FIA) · вид: Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/21620 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.11.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. / «Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R.China |
| Уполномоченный представитель | ООО "УНИКХЕЛЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для определения МВ-изофермента креатинкиназы предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации СКМВ в сыворотке, цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при диагностике инфаркта миокарда. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.