Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05380065
Система фьюжн-биопсии и навигации RSTEP с принадлежностями по ТУ 32.50.13-002-93636682-2025 · вид: Аппликатор для системы брахитерапии простаты, ручной
| Номер РУ | Г004-00110-00/05380065 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "КБ ОСНОВАНИЕ" (Россия) |
| Место производства | 121087, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛЕВСКИЙ ПАРК, УЛ БАРКЛАЯ, Д. 6, СТР. 3, ПОМЕЩ. 28Н/2 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.11.130 |
Назначение
Система фьюжн-биопсии и навигации RSTEP с принадлежностями по ТУ 32.50.13-002-93636682-2025 предназначена для фиксации и позиционирования внутриполостного ультразвукового датчика, определения координат датчика при захвате УЗ изображений, построения трёхмерной модели по полученным данным, совмещения (фьюжн) полученной модели с предварительно загруженными томографическими исследованиями (МРТ/КТ) и позиционирования иглы при выполнении инвазивных вмешательств на предстательной железе, включая прицельную биопсию и брахитерапию.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.