Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05383500

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05383500

Набор реагентов in vitro для качественного определения IgM к вирусу гепатита Е (MAGLUMI® HEV IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®, в моделях · вид: Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/05383500
Статус	Действует
Дата регистрации	23.06.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	SNIBE Co., Ltd. (Китай)
Место производства	No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель	ООО "КЛС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов in vitro для качественного определения IgM к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с подозрением или подтвержденной инфекцией гепатита Е, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.