Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22715
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental · вид: Материал для реконструкции корневой оболочки зуба
| Номер РУ | РЗН 2024/22715 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.05.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Bloomage Biotechnology Co., Ltd. (Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ" |
| ОКПД2 | 21.20.24.180 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для внутри- и подслизистого введения в слизистую оболочку полости рта, в том числе в переходную складку, прикрепленную, маргинальную десну и межзубный сосочек пациентам от 18 лет для профилактики развития атрофии межзубных сосочков, для восстановления объема межзубных сосочков класса I (по классификации дефектов межзубных сосочков Норланда и Тарнова), регенерации твердых и мягких тканей полости рта, уменьшения признаков воспаления полости рта.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22177 — Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и
- РЗН 2022/17513 — Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи
- РЗН 2022/17516 — Имплантат интрадермальный AquaLuna с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.