Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09659
Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H13, H14 · вид: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | ФСЗ 2011/09659 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | High Technology, Inc. («Хай Текнолоджи, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Медицинское изделие «Полоски диагностические типа UrineRS моделей H10, H11, H13, H14» предназначено для использования для in vitro диагностики в качестве предварительного скринингового теста на мочеполовые и почечные заболевания, диабет, заболевания печени, гемолитические заболевания, и метаболические отклонения путем полуколичественного определения в моче до 14 параметров (лейкоцитов, кетонов, нитритов, уробилиногена, билирубина, глюкозы, белка, удельного веса, pH, крови, аскорбиновой кислоты, микроальбумина, кальция и креатинина) при совместном использовании с медицинским изделием «Анализатор мочи типа CL». Изделие является вспомогательным средством в диагностике, может применяться к любым категориям пациентов без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.