Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05419740
Монитор фетальный серии CF, в моделях: CF3, СF3A, CF3 R, CF3A R, CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R · вид: Монитор кардиологический фетальный
| Номер РУ | Г004-00110-00/05419740 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R.China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Монитор фетальный серии CF предназначен для мониторинга параметров жизнедеятельности матери и плода в процессе дородового наблюдения и во время послеродового восстановления. Модели CF3, CF3A, CF3 R, CF3A R предназначены для определения частоты сердечных сокращений плода, параметра ТОСО, прямой ЭКГ плода DECG и внутримaтoчного давления IUPC. Модели CF5, CF5A, CF5 R, CF5A R, CF8, CF8A, CF8 R, CF8A R предназначены для определения частоты сердечных сокращений плода, параметра ТОСО, прямой ЭКГ плода DECG, внутриматочного давления IUPC, а также ЭКГ уровня кислорода в крови SpO2, температуры, артериального давления и дыхания матери.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04177819 — Система ультразвуковая диагностическая
- РЗН 2024/23460 — Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5,В6, В8
- Г004-00110-00/05666836 — Аппарат искусственной вентиляции легких серии V, в моделях: V2, V2A, V2B, V3, V3
- Г004-00110-00/04866020 — Дефибриллятор внешний автоматический, модели: F1 Fully Automatic, F1А Fully Auto
- Г004-00110-00/04718808 — Инкубаторы для новорожденных, модели: В10, В10А
- Г004-00110-00/06980426 — Неонатальный / педиатрический аппарат искусственной вентиляции легких, модели: V
- Г004-00110-00/06048464 — Инкубатор транспортный для новорожденных, модели: ВТ800, ВТ800B
- Г004-00110-00/04912503 — Дефибриллятор внешний полуавтоматический, модели: F1, F1А, F2, F2A
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.