Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05422972
«МБС-Тест TREC/KREC/SMA» Набор реагентов для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC и гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени, ТУ 20.59.52-086-26329720-2025 · вид: ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/05422972 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ" (Россия) |
| Место производства | 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для выделения и относительного количественного определения ДНК TREC, KREC, гомо- и гетерозиготных делеций 7 экзона гена SMN1 в образцах цельной крови или сухих пятнах крови человека методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени. Функциональное назначение: Набор реагентов используется как вспомогательное средство для скрининга и мониторинга патологических состояний, вызванных недостатком Т- и В- клеток и/или гомозиготной делецией экзона 7 гена SMN1, а также выявление носительства делеции экзона 7 гена SMN1 в гетерозиготном состоянии без градации по демографическому или популяционному признаку.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/07744 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M к Toxoplasma go
- ФСР 2010/07751 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Mycoplasma ho
- РЗН 2015/2428 — Набор реагентов «Инвитролоджик Описторх-АТ» для иммуноферментного выявления анти
- РЗН 2015/2539 — Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител
- ФСР 2011/10505 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу гепати
- ФСР 2010/07748 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Mycoplasma ho
- ФСР 2010/09782 — Фотометр для микропланшет INVITROLOGIC по ТУ 9443-001-26329720-2009
- ФСР 2011/10510 — Набор реагентов "Мелиса Токсо-IgG" для иммуноферментного качественного и количес
- ФСР 2011/10507 — Набор реагентов "Сиф-IgG-ДС-стрип" Тест-система иммуноферментная для выявления в
- ФСР 2010/07746 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Ureaplasma ur
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.