Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05417864
Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus» · вид: Гемоглобин/гематокрит ИВД, набор, электрометрический анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/05417864 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. («Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou , PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для совместного использования с Системой определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Mission Plus Hb Hemoglobin Testing System) для количественного определения гемоглобина (Hb) и расчета гематокрита (Hct) в капиллярной и/или венозной цельной крови человека (собранной в пробирки с К2ЭДТА, литий гепарином, натрий гепарином) методом отражения света для диагностики in vitro. Продукт является вспомогательным средством диагностики и может использоваться без ограничений по популяционному и демографическому аспектам. Только для профессионального использования.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.