Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16922
Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом AMNIOQUICK® DUO + · вид: Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
| Номер РУ | РЗН 2022/16922 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | BIOSYNEX S.A. («БИОСИНЕКС С.А.») (Франция) |
| Место производства | 22 boulevard Sebastien Brant, 67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN, FRANCE |
| Уполномоченный представитель | ООО "КАРДИОМЕД" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK® DUO + предназначен для in vitro качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в образце вагинального мазка иммунохроматографическим методом для выявления разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод. Набор экспресс-тестов AMNIOQUICK®DUO+ может использоваться в качестве вспомогательного средства для начала или сопровождения терапевтических процедур, проводимых врачами. Каждое изделие предназначено для профессиональной in vitro диагностики. Потенциальный потребитель: лабораторный специалист с высшим медицинским образованием, а также лаборант со средним специальным медицинским образованием.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.