Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23205
Набор реагентов для выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (ПРОБА-МЧ-РАПИД II) по ТУ 21.20.23-136-46482062-2023 · вид: Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/23205 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.07.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" (Россия) |
| Место производства | 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для ручного или полуавтоматического и автоматического выделения ДНК/РНК человека, бактерий, вирусов и грибов из биологического материала человека (мочи, соскобов/мазков эпителиальных клеток из урогенитального тракта, ротоглотки, носоглотки, мокроты, бронхоальвеолярного лаважа, образцов тканей (биопсийного (в т.ч. аутопсийного), хирургического материала, пунктатов), мазков/соскобов с пораженных участков кожи и эрозивно-язвенных элементов, раневого отделяемого, ликвора, эндотрахеального, назофарингеального аспирата, плевральной жидкости) для последующего анализа методом ПЦР/ОТ-ПЦР. Функциональное назначение медицинского изделия: вспомогательное средство для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3903 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии мРНК генов врожденного иммуни
- РЗН 2017/5310 — Набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме
- РЗН 2017/6242 — Набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом
- РЗН 2017/5309 — Комплект реагентов для выделения фетальной ДНК из крови матери ПРОБА-НК-ФЕТ по
- РЗН 2017/5530 — Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса B главного комплекса гистосовмест
- РЗН 2019/8152 — Набор реагентов для определения профиля экспрессии генов с целью оценки прогност
- РЗН 2018/7775 — Набор реагентов для стабилизации РНК в биопробах СТОР-ЭКС по ТУ 9398-099-4648206
- РЗН 2019/9453 — Транспортная среда для биопроб с муколитиком (СТОР-М) по ТУ 21.20.23-102-4648206
- РЗН 2020/9678 — Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с ме
- РЗН 2019/9208 — Набор реагентов для подготовки библиотек фрагментов ДНК генов HLA I и II классов
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.