Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05431056
Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции ПНЕВМОКОКК · вид: Streptococcus pneumoniae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/05431056 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО НПФ "ЛИТЕХ" (Россия) |
| Место производства | 119435, Г.МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д.1, СТР.3 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для качественного выявления ДНК Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (мазки со слизистой оболочки носоглотки и ротоглотки, мокрота, БАЛ, плевральная жидкость, цельная кровь, ликвор, жидкость из среднего уха, моча, синовиальная жидкость, биоптаты), а также из образцов культур микроорганизмов (в т.ч. гемокультуры). Функциональное назначение – in vitro диагностика. Набор реагентов ПНЕВМОКОКК предназначен для обнаружения инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae; а также бессимптомного носительства Streptococcus pneumoniae. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19612 — Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риск
- РЗН 2023/20033 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-
- РЗН 2023/19365 — Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной
- РЗН 2021/16027 — Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F
- РЗН 2022/17214 — Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с б
- РЗН 2020/12738 — Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillo
- РЗН 2020/9904 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной ц
- РЗН 2021/14147 — Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, виру
- РЗН 2019/9331 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-
- РЗН 2020/12637 — Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.