Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05430560
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау «ПАП-ФАСТ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-126-27428909-2025 · вид: Папаниколау краситель ИВД, набор
| Номер РУ | Г004-00110-00/05430560 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | ООО "НПФ "АБРИС+" (Россия) |
| Место производства | 196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для быстрого окрашивания цитологического материала по методу Папаниколау предназначен для окрашивания клеток в цитологических препаратах, приготовленных традиционным методом и методом жидкостной цитологии из клинических образцов человека различной локализации (гинекологические и урологические соскобы, моча, мокрота, бронхиальные смывы, пунктаты органов и тканей, биологические жидкости (экссудаты, транссудаты). Функциональное назначение - вспомогательное средство для окрашивания цитологических препаратов с целью их визуализации при проведении цитологических исследований. Показания к применению: полученные окрашенные препараты используются на этапе скрининга и диагностики фоновых, предраковых и раковых заболеваний шейки матки, а также для определения морфологических особенностей (изменений) в цитологических препаратах различного происхождения Набор красителей не предназначен для самостоятельной диагностики или скрининга заболеваний. Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8114 — Набор реагентов для количественного определения концентрации прямого билирубина
- РЗН 2019/8292 — Набор калибраторов для количественного определения концентрации гемоглобина A1c
- РЗН 2019/8290 — Набор контролей для количественного определения концентрации гемоглобина A1c в ц
- РЗН 2019/8301 — Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина A1c в ц
- РЗН 2019/9035 — Набор реагентов для количественного определения концентрации общего билирубина
- ФСР 2012/14178 — Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП»)
- РЗН 2020/11866 — Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопро
- РЗН 2022/16742 — Раствор эозина для окрашивания цитологических и гистологических препаратов "ДИАХ
- РЗН 2022/16400 — Набор реагентов для окраски гинекологических препаратов по методу Папаниколау "Ц
- ФСР 2011/10406 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке кро
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.