Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05434356
«МБС-Тест ВИЧ РНК количественный» Набор реагентов для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени», ТУ 20.59.52-079-26329720-2025 · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/05434356 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ" (Россия) |
| Место производства | 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для выделения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека из образцов сыворотки (плазмы) крови, цельной крови и капиллярной крови человека методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени. Функциональное назначение: Набор реагентов предназначен как вспомогательное средство для диагностики ВИЧ-инфекции, мониторинг прогрессирования ВИЧ-инфекции, выбора схемы антиретровирусной терапии и мониторинга эффективности антиретровирусной терапии у пациентов с ВИЧ-инфекцией.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/07744 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M к Toxoplasma go
- ФСР 2010/07751 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Mycoplasma ho
- РЗН 2015/2428 — Набор реагентов «Инвитролоджик Описторх-АТ» для иммуноферментного выявления анти
- РЗН 2015/2539 — Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител
- ФСР 2011/10505 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу гепати
- ФСР 2010/07748 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Mycoplasma ho
- ФСР 2010/09782 — Фотометр для микропланшет INVITROLOGIC по ТУ 9443-001-26329720-2009
- ФСР 2011/10510 — Набор реагентов "Мелиса Токсо-IgG" для иммуноферментного качественного и количес
- ФСР 2011/10507 — Набор реагентов "Сиф-IgG-ДС-стрип" Тест-система иммуноферментная для выявления в
- ФСР 2010/07746 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Ureaplasma ur
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.