Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17347
Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения · вид: Система лазерная диодная для вспомогательных репродуктивных технологий
| Номер РУ | РЗН 2022/17347 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Hamilton Thorne, Inc., "Гамильтон Торн, Инк." (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ИНТЕРГЕН" |
| ОКПД2 | 26.60.13.170 |
Назначение
Изделие используется в качестве портативной лазерной установки, работающей от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка низкоинтенсивного лазерного излучения для абляции блестящей оболочки эмбриона в процессе экстракорпорального оплодотворения, в рамках лазерного хетчинга эмбриона или биопсии эмбриона. Предназначена для использования вместе с совместимым инвертированным световым микроскопом, и включает комбинированный объектив для микроскопа, блок контроллера лазера, камеру и дополнительные вспомогательные изделия (приспособления для настройки, программное обеспечение, ножной переключатель).
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.