Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03910037
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03910037
Набор калибраторов in vitro для обеспечения правильности проведения коагулологических исследований (Hemolumi® Coagulation Calibrators) на автоматических анализаторах Hemolumi® · вид: Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор
| Номер РУ | Г004-00110-00/03910037 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор калибраторов Hemolumi® Coagulation Calibrators предназначен для выполнения калибровки анализа для количественного определения фибриногена (FIB) клоттинговым методом и антитромбина III (AT III) хромогенным методом в плазме крови человека на автоматических анализаторах Hemolumi®. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25163 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к микросомально
- Г004-00110-00/04094666 — Очищающий раствор 1 in vitro (Hemolumi® Cleaning Solution 1) для очистки автомат
- Г004-00110-00/03384770 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к β2-гликоп
- Г004-00110-00/04094598 — Дилюент 1 in vitro для разведения проб (Hemolumi® Sample Diluent 1) для автомати
- Г004-00110-00/03945704 — Набор реагентов in vitro для количественного определения активности антитромбина
- Г004-00110-00/03945453 — Набор реагентов in vitro для количественного определения тромбинового времени в
- Г004-00110-00/03945486 — Набор реагентов in vitro для количественного определения фибриногена в плазме кр
- Г004-00110-00/03945431 — Набор реагентов in vitro для количественного определения активированного частичн
- Г004-00110-00/03877533 — Набор реагентов in vitro для количественного определения протромбинового времени
- Г004-00110-00/03914056 — Дилюент 2 in vitro для разведения проб (Hemolumi® Sample Diluent 2) для автомати
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.