Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05470575
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05470575
Плазменная хирургическая система · вид: Генератор системы чрескожной радиочастотной абляции
| Номер РУ | Г004-00110-00/05470575 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Стар Спортс Медицин Ко., Лтд./ Star Sports Medicine Co., Ltd. (Китай) |
| Место производства | Rooms А018, В018, Building 1, No 25, JingHai 2 Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176, Beijing, P.R. China (Китай) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ОГМ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.121 |
Назначение
Изделие предназначено для генерации РЧ тока для проведения плазменной абляции, разрезания, коагуляции мягких тканей и суставов и используется в электрохирургии при артроскопических и ортопедических операциях. Генератор плазменной хирургической системы используется с одноразовыми стерильными плазменными хирургическими электродами (модель: A0101, A0201, A0301, B0111, B0211, B0311, B0121) для абляции, резекции и коагуляции мягких тканей, суставов при проведении артроскопических и ортопедических операций
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.