Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05473221
Набор реагентов «ОРВИ-СКРИН» для качественного выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В и коронавируса SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, по ТУ 20.59.52-142-69721380-2025 · вид: SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/05473221 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН" (Россия) |
| Место производства | 108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов «ОРВИ-СКРИН» предназначен для качественного выявления нуклеокапсидных антигенов вирусов гриппа типов А (Influenza A/Beijing/262/95) и В (Influenza B/Tokyo/53/99) и коронавируса SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека (мазок из носа (включая область среднего и нижнего носового хода), мазок из ротоглотки, мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа, для диагностики in vitro, и используется для скрининга пациентов с бессимптомным, легким или острым течением респираторных заболеваний, в целях диагностирования на раннем этапе гриппа типов А и В и коронавирусной инфекции COVID-19. Изделие предназначено для профессионального применения. Функциональное назначение: средство ранней диагностики in vitro гриппа типов А и В и коронавирусной инфекции COVID-19. Положительный результат исследования является основанием для постановки диагноза; отрицательный результат исследования не должен использоваться в качестве единственного основания для исключения инфицирования (необходимо дополнительное исследование на наличие нуклеиновых кислот указанных возбудителей методом полимеразной цепной реакции). Популяционные и демографические ограничения применения отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2012/14020 — Тест для иммунохроматографического выявления наркотических соединений в слюне (И
- ФСР 2012/13676 — Набор полосок для иммунохроматографического одновременного выявления от двух до
- РЗН 2013/210 — Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоакт
- РЗН 2014/1974 — Набор для иммунохроматографического выявления синтетических каннабиноидов в моче
- ФСР 2012/14022 — Полоска индикаторная для качественного и полуколичественного определения алкогол
- ФСР 2012/13745 — Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления десяти нарко
- ФСР 2012/13682 — Полоска для иммунохроматографического выявления марихуаны в моче (ИХА-МАРИХУАНА-
- ФСР 2012/13678 — Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИХА-АМФЕТАМИН
- ФСР 2012/13749 — Полоска иммунохроматографическая для выявления бензодиазепина в моче (ИХА-БЕНЗОД
- ФСР 2012/13748 — Полоска иммунохроматографическая для выявления метадона в моче (ИХА-МЕТАДОН-ФАКТ
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.