Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05472270
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP в сыворотке крови человека «NT-proBNP-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-124-94568735-2025 · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | Г004-00110-00/05472270 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН" (Россия) |
| Место производства | 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Назначение. Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации NT-proBNP в сыворотке крови человека. Функциональное назначение: скрининг. Показания к применению. Количественное определение концентрации NT-proBNP с использованием набора «NT-proBNP-Имаксиз (IMAXYZ)» применяется для скрининга. Набор используется при лабораторном обследовании пациентов с неспецифическими симптомами (одышка, слабость) для исключения хронической сердечной недостаточности (ХСН), в том числе для выявления доклинических форм сердечной дисфункции у пациентов из групп риска (артериальная гипертензия, сахарный диабет). Ограничения по применению: Результаты определения NT-proBNP не должны использоваться в качестве единственного и определяющего критерия для постановки первичного диагноза «хроническая сердечная недостаточность», определения стадии заболевания или самостоятельного прогнозирования исходов. Интерпретация результатов должна проводиться только в комплексе с данными клинической картины, дополнительных лабораторных исследований (ИХЛА), инструментальных методов обследования (ЭхоКГ). Набор может быть использован для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказания к применению набора отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2010/09119 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке
- ФСР 2010/09118 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М (IgM) в сыворотке
- ФСР 2011/10925 — Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке
- ФСР 2011/10923 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке кро
- ФСР 2011/10922 — Набор реагентов для определения концентрации антител к стрептолизину (О) в сывор
- ФСР 2011/10589 — Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметри
- ФСР 2012/13266 — Установка для получения воды очищенной "ПРОДЕИОН" (PRODEION) по ТУ 9452-001-9456
- ФСР 2012/13146 — Набор реагентов для количественного имунноферментного определения тироксина в сы
- ФСР 2012/14190 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного про
- ФСР 2012/13156 — Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.