Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18060
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18060
Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020 · вид: Система искусственного кровообращения, с нероликовыми насосами
| Номер РУ | РЗН 2022/18060 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.08.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "БИОСОФТ-М" (Россия) |
| Место производства | 124498, Г.Москва, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-Д 4922-Й, Д.4, СТР 2 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
для поддержания функции сердца и легких у пациентов в критическом состоянии при острой кардио-, кардиореспираторной недостаточности, создающей угрозу жизни или значительного вреда здоровью больного, а также для проведения экстракорпоральной перфузии с целью восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для последующей трансплантации.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2011/10718 — Модуль измерения инвазивного давления "Ангиотон-6UL" по ТУ 9441-002-75538036-201
- ФСР 2011/12302 — Измерители давления инвазивным методом "Ангиотон" по ТУ 9441-003-75538036-2011 в
- РЗН 2021/14299 — Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра "Страж" по ТУ 26.60.12-002-7
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.