Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14016
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14016
Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019 · вид: Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) для домашнего использования
| Номер РУ | РЗН 2021/14016 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО КОНЦЕРН "АКСИОН" (Россия) |
| Место производства | 426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 32.50.21.123 |
Назначение
Предназначен для поддержания самостоятельного дыхания с постоянно положительным давлением (англ. СРАР) у пациента массой не менее 40 кг при синдроме обструктивного апноэ сна в специализированных лечебных учреждениях или больницах специально обученным персоналом, а также в домашних условиях под наблюдением врача.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2008/03109 — Комплекс для обработки кардиоинтервалограмм и анализа вариабельности сердечного
- ФСР 2007/00452 — Монитор прикроватный МПК-01 «АКСИОН» по ТУ 9441-049-07530936-00
- ФСР 2008/03110 — Комплекс кардиографический для анализа вариабельности сердечного ритма «Варикард
- ФСР 2012/13205 — Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма по
- ФСР 2007/01279 — Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистраци
- РЗН 2019/9015 — Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с
- ФСР 2008/01874 — Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-4964
- РЗН 2021/15997 — Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями
- РЗН 2020/11229 — Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежност
- ФСР 2007/01203 — Отсасыватель вакуум-аспирационный гинекологический для прерывания беременности с
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.