Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/19215
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19215
Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony, с принадлежностями · вид: Система перитонеального диализа
| Номер РУ | РЗН 2022/19215 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.12.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Фрезениус Медикал Кеа АГ»/«Fresenius Medical Care AG» (Германия) |
| Место производства | Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | АО "ФРЕЗЕНИУС СП" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Циклер sleep• safe harmony предназначен для лечения пациентов, страдающих терминальной стадией почечной недостаточности. Он позволяет проводить постоянный циклерный перитонеальный диализ (CCPD), прерывистый перитонеальный диализ (IPD), ночной прерывистый перитонеальный диализ (NIPD), приливной диализ и терапию PD-Plus (усовершенствованный перитонеальный диализ). Функции устройства также включают в себя процедуры удаления жидкости и детоксикации.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.