Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23353
Раствор Cellprep для исследований биологических жидкостей организма и биопсий (Body Fluid, FNA Solution) к процессору для подготовки цитологических препаратов методом жидкостной цитологии · вид: Раствор для фиксации цитологических образцов ИВД
| Номер РУ | РЗН 2024/23353 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.08.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Biodyne Co., Ltd. ("Биодин Ко., Лтд.") (Корея, Республика) |
| Место производства | 24-4, Achasan-ro 5-gil, Seongdong-gu, Seoul 04793, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОЛАЙН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Раствор Cellprep для исследований биологических жидкостей организма и биопсий (Body Fluid, FNA Solution) является вспомогательным изделием для in vitro диагностики и предназначен для консервации слущенных клеток щитовидной железы, молочной железы, лимфатических узлов, слюнной железы и других образцов, полученных методом тонкоигольной аспирационной биопсии (FNA), а также плевральной жидкости, асцитической жидкости и перикардиальной жидкости с целью последующего приготовления препаратов на предметном стекле методом жидкостной цитологии с использованием процессора для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus или системы Cellprep AUTO для приготовления препаратов методом жидкостной цитологии. Полученные на предметном стекле монослойные препараты окрашиваются в соответствии с принятыми протоколами с последующей интерпретацией результатов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22998 — Раствор Cellprep для гинекологических исследований (Cervical Solution) к процесс
- РЗН 2024/23055 — Раствор Cellprep для исследований органов мочевыделительной системы и ликвора (U
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.