Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05433863
Программное обеспечение «Система дистанционного мониторинга качественных и количественных физиологических параметров пациентов» по ТУ 58.29.32-006-02923507-2025 · вид: Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования
| Номер РУ | Г004-00110-00/05433863 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | ООО "ДМО" (Россия) |
| Место производства | 121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 4 ПОМ 1594 РАБ 2 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 58.29.32.000 |
Назначение
Данное изделие предназначено для использования медицинскими работниками в качестве системы поддержки принятия врачебных решений путем автоматического сбора и интерпретации данных (полученных от медицинских изделий, либо от пациента), заключающейся в автоматическом выявлении патологических изменений в переданных данных дистанционного мониторинга (числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациента), формирования тепловой карты и последующем оповещении пациента, врача и иных лиц, осуществляющих уход за пациентом, в автоматическом режиме в ходе дистанционного мониторинга и организации клинической информации, влияющей на принятие клинических решений. Программное обеспечение служит для сбора, обработки и анализа числовых и/или качественных значений физиологических параметров пациентов, автоматически интерпретирует полученные данные по заданным пороговым значениям с учетом предыдущих результатов мониторинга и анкетирования для помощи в принятии врачебного решения, осуществляет формирование и автоматическую отправку статусных оповещений, а также обеспечивает хранение и систематизацию данных дистанционного мониторинга.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.