Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05493013
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05493013
Материал контрольный для форменных элементов мочи (FE Control II) · вид: Осадок мочи ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | Г004-00110-00/05493013 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «ДИРУИ ИНДАСТРИАЛ КО., ЛТД.» (DIRUI INDUSTRIAL CO., LTD.) (Китай) |
| Место производства | 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначено для проведения процедуры контроля качества при определении форменных элементов осадка мочи на автоматических анализаторах мочи производства DIRUI. Для диагностики in vitro. Является вспомогательным средством в диагностике. Не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04388969 — Реагенты лизирующие для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP
- Г004-00110-00/04387051 — Реагент лизирующий BF-FBH Lyse для гематологического анализатора Dirui модели BF
- Г004-00110-00/04768509 — Разбавитель образцов BF-5D Diluent для гематологического анализатора Dirui модел
- Г004-00110-00/04768391 — Материал контрольный гематологический DIRUI 5D (Control for Automatic Hematology
- Г004-00110-00/04773924 — Анализатор гематологический Dirui модель BF-6960CRP
- Г004-00110-00/05493201 — Калибратор для форменных элементов мочи (FE Calibrator II)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.