Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18419

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18419

Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021 · вид: SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер РУРЗН 2022/18419
СтатусДействует
Дата регистрации03.10.2022
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА" (Россия)
Место производства143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28
Уполномоченный представитель—
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека» (Covid-Ag-Экспресс) предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с целью первичной диагностики COVID-19.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц