Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21633
Набор реагентов (экспресс-тест) DrAссu для количественного определения D димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови и плазме с помощью иммунофлуоресцентного анализатора DrAссu (D-Dimer FIA) · вид: D-димер ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/21633 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.12.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. («Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "УНИКХЕЛЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для определения D-димера предназначен для быстрого количественного in vitro определения концентрации D-димера в цельной венозной, цельной капиллярной крови и плазме с использованием следующих антикоагулянтов: дикалиевая соль ЭДТА, цитрат или гепарин натрия, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе DrAccu, в качестве вспомогательного средства при оценке состояния пациентов с подозрениями на синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. Тест может проводится любым категориям пациентов по назначению медицинского персонала.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.