Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2012/11813

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11813

Коагулометр полуавтоматический модели Coag4D D-Dimer с принадлежностями · вид: Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический

Номер РУФСЗ 2012/11813
СтатусДействует
Дата регистрации04.04.2012
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
Производитель"Диагон Лтд." (Diagon Ltd.) (Венгрия)
Место производства1047 Budapest, Baross utca 48-52, Hungary
Уполномоченный представительООО "ХЕЛЕНА РУС"
ОКПД226.51.53.141

Назначение

Предназначен для лабораторий, проводящих исследования плазменного звена системы гемостаза. Коагулометр оптимизирован для выполнения рутинных методик. Этим достигается удобство использования, экономия времени и материальных средств. Современная оптико-механическая система детекции позволяет проводить на коагулометрах CoaDATA все клоттинговые исследования плазмы крови с высокой чувствительностью. Калибровка и проверка оптической системы происходит каждый раз при включении коагулометра. Анализ образца происходит в кювете с магнитной мешалкой. Для проведения исследований достаточного всего 150 мкл реакционной смеси (плазма-реагент). Коагулометр оборудован встроенной компьютерной системой и соответствующим программным обеспечением, предназначенными для регистрации и обработки данных. Четырехканальный полуавтоматический коагулометр Diagon Coag4D – прибор для in vitro диагностики, предназначенный для использования в клинических лабораториях сотрудниками, имеющими соответствующую квалификацию в области лабораторной диагностики и обученными представителем Diagon Ltd. или авторизованными дистрибьюторами.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц