Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03844272
Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека (Anti-Cardiolipin IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03844272 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Snibe Co., Ltd., Снайб Ко., Лтд. (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов MAGLUMI® Anti-Cardiolipin IgA (CLIA) используется для количественного определения антител IgA к кардиолипину (aCL IgA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у пациентов с подозреваемым или подтвержденным антифосфолипидным синдромом (APS) и системной красной волчанкой (SLE), в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.