Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05546065
Фемтосекундная лазерная система ELITA™, с принадлежностями · вид: Система лазерная твердотельная фемтосекундная с диодной накачкой для офтальмологии
| Номер РУ | Г004-00110-00/05546065 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | AMO Manufacturing USA, LLC (АМО Мэнуфекчуринг Ю-Эс-Эй, ЛЛС) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035 United States |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Процедура FLAP Система ELITA™ представляет собой офтальмологический фемтосекундный лазер, предназначенный для создания лоскута роговицы у пациентов во время операции LASIK или другой операции либо обработки, требующей первоначальной послойной резекции роговицы. Процедура SILK Система ELITA™ представляет собой офтальмологический фемтосекундный лазер, предназначенный для безлоскутной рефракционной коррекции путем создания и удаления лентикулы, которая изменяет кривизну поверхности роговицы, корректируя рефракцию глаз пациента. Он показан для уменьшения или устранения близорукости в сочетании с астигматизмом и без него.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.