Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05534622

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05534622

Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-024-46753495-2024» · вид: Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУ	Г004-00110-00/05534622
Статус	Действует
Дата регистрации	10.07.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ" (Россия)
Место производства	454016, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов предназначен для качественного определения нуклеокапсидных антигенов вируса гриппа типов А и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека (мазки из носа, носоглотки или ротоглотки) для скрининга пациентов с бессимптомным, легким или острым течением респираторных заболеваний, в целях выявления на раннем этапе гриппа типов А и В. Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro. Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.