Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/25916

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25916

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HBV (R)) по ТУ 20.59.52-052-19926214-2025 · вид: Вирус гепатита В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Номер РУРЗН 2025/25916
СтатусДействует
Дата регистрации24.07.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска3
ПроизводительООО "АМПЛИТЕК" (Россия)
Место производства109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42
Уполномоченный представитель—
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор предназначен для качественного и количественного определения ДНК HBV в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы ДНК, экстрагированной из плазмы крови человека (ЭДТА-K2). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение вируса гепатита В). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц