Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16860
Система инжекторная ErgoTouch FLY · вид: Инжектор для интраокулярной линзы ручной, одноразового использования
| Номер РУ | РЗН 2022/16860 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ОДС Индастрис САС, ODC Industries SAS (Франция) |
| Место производства | ZA du Bois vert, Rue Thomas Edison, 56800 Ploermel, France |
| Уполномоченный представитель | ИП Трубилин Владимир Николаевич |
| ОКПД2 | 32.50.13.121 |
Назначение
«Медицинское изделие используется в офтальмологической хирургии для лечения катаракты. Система инжекторная Система инжекторная ErgoTouch FLY ErgoTouch FLY - это медицинское изделие, стерильный офтальмологический хирургический инструмент для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза, в капсульный мешок (или цилиарную борозду), после экстракапсулярной экстракции катаракты, в ходе офтальмологической операции. После удаления катаракты подбирается соответствующая интраокулярная линза (монолитная мягкая ИОЛ). Система инжекторная система Ergo Touch FLY предназначена для имплантации складных однокомпонентных гидрофильных и гидрофобных интраокулярных линз посредством разреза размером 1,8- 2,6 мм, в зависимости от используемой техники оперирования».
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.