Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17247
Сканер цифровой патологоанатомический микропрепаратов KF (Digital Pathology Slide Scanner) · вид: Цифровой сканер микропрепаратов ИВД
| Номер РУ | РЗН 2022/17247 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.05.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «НИНГБО КОНФУНГ БИОИНФОРМЭЙШН ТЕХ КО. ЛТД.» (NINGBO KONFOONG BIOINFORMATION TECH CO., LTD.) (Китай) |
| Место производства | Ул. Ешань, Новый район Чэндун, зона экономического и технологического развития, 315400, Юйяо, провинция Чжэцзян, Китайская Народная Республика (Yeshan Road, Chengdong New District Economic Development Zone, 315400, Yuyao, Zhejiang province, PR of CHINA) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ФНК СИСТЕМЫ" |
| ОКПД2 | 26.70.22.150 |
Назначение
Изделие предназначено для получения цифровых изображений слайдов биологических образцов биопсионного материала, помещенных на предметное стекло, для выявления качественного вида онкологических, цитологических и гистологических патологий в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для обнаружения и определения хирургической патологии всех групп населения, дальнейшей оцифровки, сжатия и хранения полученной информации для последующего поиска и просмотра оцифрованных изображений Нестерильно. Не стерилизуемое. Изделие многократного применения
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.