Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05476867
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls)» · вид: Фолаты (витамин B9) ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | Г004-00110-00/05476867 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.07.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Назначение изделия для обращения на территории России Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls) предназначены для подтверждения правильности и воспроизводимости системы ARCHITECT iSystem при количественном определении фолата в сыворотке и плазме крови человека, а также эритроцитах. Функциональное назначение Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls) используются совместно с медицинским изделием Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit), которое применяется в качестве вспомогательного средства при диагностике и ведении пациентов с мегалобластной анемией
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8819 — Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным
- РЗН 2019/8822 — Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использ
- РЗН 2020/11482 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8816 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 и
- РЗН 2020/10585 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качеств
- РЗН 2020/11485 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесце
- Г004-00110-00/03051426 — Набор реагентов для количественного определения С3 компонента системы комплемент
- РЗН 2020/11486 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В1
- РЗН 2022/16613 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохеми
- РЗН 2022/16388 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.