Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2011/10496
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10496
Облучатель радиотерапевтический кобальтовый TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS) · вид: Система радионуклидной дистанционной терапии, стандартная
| Номер РУ | ФСЗ 2011/10496 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | UJP Praha a.s. (Ю Джи Пи ПРАГА а.с.) (Чехия) |
| Место производства | Praha – Zbraslav, Nad Kaminkou 1345, 15610, Czech Respublic |
| Уполномоченный представитель | ООО "РИП" |
| ОКПД2 | 26.60.11.119 |
Назначение
Являются представителями нового современного поколения кобальтовых облучателей для дистанционной радиотерапии. Источником излучения является радиоактивный изотоп 60Со, испускающий жесткое гамма-излучение с наиболее яркими спектральными линиями энергией 1,17 и 1,33 МэВ, которое физически проявляет себя как монохроматическое излучение со средней энергией 1,25 МэВ.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.