Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05571894

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05571894

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала и клинических образцов (РеалБест Сигма) · вид: Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД

Номер РУГ004-00110-00/05571894
СтатусДействует
Дата регистрации15.07.2026
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительАО "ВЕКТОР-БЕСТ" (Россия)
Место производства630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП КОЛЬЦОВО, З. НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Уполномоченный представитель—
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор предназначен для выделения нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) для последующего анализа методом ПЦР/ОТ-ПЦР. Набор применим со следующими видами образцов: сыворотка (плазма) крови, лейкоцитарная фракция крови, биоптаты, соскобы эпителиальных клеток, мазки со слизистых оболочек, слюна, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ), ликвор, моча, фекалии, сперма, дуоденальное содержимое (желчь), бактериальные культуры и др.*, а также материалами объектов окружающей среды: суспензии членистоногих, пробы воды, смывы с поверхностей и др. * кроме образцов цельной крови. Набор реагентов предназначен для выделения нуклеиновых кислот (НК) как ручным способом, так и с использованием процессора магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот «KingFisher Flex» («Thermo Fisher Scientific», Финляндия) или «RealFly» (АО «Вектор-Бест-Балтика», Россия). Набор реагентов предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro (выделение нуклеиновых кислот для дальнейшего исследования методом ПЦР или ОТ-ПЦР).

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц