Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05662
Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, стерильные, однократного применения
| Номер РУ | ФСЗ 2009/05662 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.12.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ORIPLAST GmbH (ОРИПЛАСТ ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Hermannstra#e 150, 66538 Neunkirchen, Germany. (Херманнштрасе 150, 66538 Нойнкирхен, Германия.) |
| Уполномоченный представитель | ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС" |
| ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Назначение
1.1 Устройство инфузионное однократного применения предназначено для внутривенного вливания инфузионных растворов из стеклянных флаконов или пластиковых контейнеров. Способ подачи - гравитационно или под давлением. Изделие стерильно, апирогенно, нетоксично, однократного применения. Изделие не предназначено для забора крови у пациента. Применяется только для медицинских целей. Изделие предназначено для использования медицинским персоналом. 1.2 Устройство трансфузионное однократного применения предназначено для внутривенного вливания крови и кровезаменителей. Способ подачи – гравитационно. Изделие не предназначено для забора крови у пациента. Изделие стерильно, апирогенно, нетоксично, однократного применения. Применяется только для медицинских целей. Изделие предназначено для использования медицинским персоналом. 1.3 Устройство для вливания в малые вены однократного применения предназначено для пункции периферических вен с целью проведения кратковременных вливаний/переливаний. Изделие стерильно, апирогенно, нетоксично, однократного применения. Применяется только для медицинских целей. Изделие предназначено для использования медицинским персоналом.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.